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国内首创智能“胶囊内镜”在重庆上市
2005年6月20日 9:17  中国网

    在重庆市直辖8周年前夕,一个具有完全自主知识产权的医用“智能胶囊”——OMOM胶囊内镜在此间正式上市,投入临床使用,这标志着目前全球第二、我国第一的消化道疾病诊断用智能胶囊内镜技术已达到国际先进水平,并能产业化供应市场。

  胶囊内镜全称为“智能胶囊消化道内窥镜系统”,又称作“医用无线内窥镜”,由胶囊和记录分析系统组成。胶囊为药丸形,直径11毫米,长25.4毫米,内置有摄像与信号传输等智能装置,外包无毒耐酸碱塑料,为一次性使用品。它通过受检者口服进入人体消化道系统,借助消化道蠕动使其在消化道内运动并拍摄沿途肠道内壁图像,医生在受检者体外借助图像记录仪和影像工作站系统就可清楚地了解受检者的整个消化道情况,从而对其病情做出诊断,胶囊最后自行排泄出体外。专家介绍,胶囊内镜具有检查方便、无创伤、无导线、无痛苦、无交叉感染、不影响患者的正常工作等优点,克服了传统方法不能较好检查小肠部位的“盲区”弊端,扩展了医生的消化道检查视野,是当今消化道疾病尤其是小肠疾病诊断的首选方法,被医学界誉为21世纪内窥镜发展的革命与方向。

  “OMOM胶囊内镜”是以微机电系统(MEMS)技术为核心,2001年由重庆金山科技集团对其自主研发,2002年10月获国家“863计划”、科技部国际合作计划及信产部电子信息产业发展基金的大力支持。经过三年多的艰苦攻关,2004年6月该产品第一代产品定型,通过科技部专家验收,认为该产品“属国内独创,技术达到国际先进水平”。该产品在图像传输、实时观察、体外控制等技术方面的突破,使其在先进性、实用性上都优于进口的同类产品。

  2004年10月起,“OMOM胶囊内镜”完成了一系列国内外专利注册、产品标准编制和国家药监局的产品质量检验后,成功地在北京大学第一医院等4家医院进行了临床实验。2005年3月,获国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,正式取得了市场准入资格。目前已有10余套产品销往国内各医疗单位。

  重庆市科委有关人士介绍,“OMOM胶囊内镜”作为国家“863计划”支持的MEMS领域内第一个实现产业化的医疗器械项目,其先进的技术既填补了国内空白,又可以替代进口,是高科技成果实现产业化的一个典型,取得的成效令人振奋。金山公司能在很短的时间内就拿出有市场的产品,进入规模化生产,非常不容易,这个项目正成为重庆市MEMS产业发展的一个新亮点。

  据统计资料显示,目前全球逐年上升的消化系统疾病发病率给胶囊内镜检查提供了巨大的市场空间,仅中国每年就有至少8000万人接受胃肠道疾病的检查,若按1%的人可接受胶囊内镜检查计算,也就有近30亿元的市场容量,前景极其诱人。为了满足日益增大的市场需求,一个总投资为1.2亿元的“OMOM胶囊内镜”大规模制造基地项目——金山国际工业园已在重庆港城工业园内加紧建设,工程一期建设现代化的智能胶囊与图像记录仪生产线各一条,其产能将达到年产智能胶囊18万粒、设备820套的能力。

  据悉,目前全球只有以色列已研制出同类产品,并生产供应。美国、德国、日本等多个发达国家都尚处于投巨资研究阶段。  

 

 
 [关键词]:微机电 内镜.重庆  发表评论    【推荐】 【打印

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