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国内首家HLA分型实验室通过国家认证
2006年2月13日 14:23  来源:产经网-中国医药报

    博奥生物有限公司日前宣布其人类白细胞抗原(HLA)分型实验室顺利通过国家CNAL/AC01: 2003《检测和校准实验室认可准则》认证,获得了《中国实验室国家认可委员会认可证书》,成为我国第一家拥有实验室国家认可委员会认证的HLA分型检测实验室。

  HLA也称组织相容性抗原,是人类的白细胞抗原。HLA配型是用血清学方法、细胞学方法、或分子生物学技术来测定供者与患者的HLA抗原或HLA基因。1987年第十届国际移植 
研讨会对HLA基因座位特异命名,共分七大类:即A,B,C,D,DR,DQ,DP。这七大类座位又有不同的位点,共三百多个位点。而CNAL/AC01:200 3《检测和校准实验室认可准则》含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。国家认可委员会将该准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础,规定了对实验室进行有效管理的要求和实验室对其从事的测试和/或校准工作应该具备的技术能力的要求。

  基于博奥生物独有的生物芯片技术平台及其质量控制体系,以及一系列自主研发的微阵列设备、耗材、分析软件等,晶芯(R)HLA基因分型芯片检测系统能够进行快速、准确地完成HLA基因分型,其特点是每张芯片可以一次性同时检测大量样品,从而充分体现了芯片在高通量技术方面的独特优势。据介绍,该系统的HLA分型准确率达99.8%以上。

 

 
 [关键词]:HLA 实验室 国家认证  发表评论    【推荐】 【打印

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